蘇州 蘇州某醫療器械公司 質(zhì)量體系經(jīng)理 25-35萬(wàn)
來(lái)源：瀏覽：1985次發(fā)布時(shí)間：2017-07-26
職位描述
崗位職責：
1. 組織貫徹執行醫療器械監督管理條例、有關(guān)醫療器械法規和質(zhì)量管理標準以符合相關(guān)的要求；
2.推進(jìn)質(zhì)量體系建設，依據公司質(zhì)量方針、目標、計劃、戰略目標組織公司質(zhì)量管理體系的運行；
3.組織并實(shí)施公司的質(zhì)量體系內審；
4.制定本部門(mén)工作計劃和作業(yè)標準；
5.組織制定各項質(zhì)量體系相關(guān)的管理制度與流程。
任職資格：
1.接受過(guò)相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識培訓維護管理培訓、質(zhì)量體系培訓、器械法規培訓；
2.從事醫療器械質(zhì)量體系管理工作3年以上，熟悉醫療器械法規，了解相關(guān)體系，熟悉相關(guān)行業(yè)內的管理模式；
3.具有iso9000、iso13485質(zhì)量管理體系內審員以上資格，精通質(zhì)量管理體系的建立、運行和維護；
4.熟悉醫療器械質(zhì)量管理標準、醫療器械GMP、iso13485；
5.有較好的體系文件和檢驗文件編輯能力；
6.熟悉iso文件制作、推行與認證，有iso質(zhì)量體系認證管理知識以及實(shí)踐經(jīng)驗。
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