廣州 廣州某醫藥公司 醫藥研發(fā)總監 40-50萬(wàn)
來(lái)源：1藥才獵頭瀏覽：949次發(fā)布時(shí)間：2023-06-30
職位描述
一、崗位職責
1、根據公司戰略目標，提出研發(fā)思路，制訂研發(fā)項目的計劃方案及費用預算，監督合作CRO執行并有效控制進(jìn)程，對項目的進(jìn)度負責；
2、負責公司未來(lái)立項的仿制藥、新藥全過(guò)程的研發(fā)技術(shù)和質(zhì)量把控，指導具體實(shí)施方案的制訂，對項目研發(fā)各階段進(jìn)行總體的規劃和安排；
3、負責篩選符合立項項目、產(chǎn)品合作要求的CRO及協(xié)助篩選CMO，負責日常技術(shù)和項目管理與CRO，建立溝通渠道、形成交流機制；
4、負責監督執行產(chǎn)品從CRO到CMO的技術(shù)轉移，指導項目產(chǎn)品生產(chǎn)、技術(shù)變更工作；
5、負責立項項目、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)各階段技術(shù)方案、報告、試驗資料、注冊申報資料等技術(shù)文件的撰寫(xiě)或審核，確保申報資料、圖譜、原始記錄、注冊申報資料等的真實(shí)性、完整性、準確性；
6、負責立項項目的注冊申報管理工作；
7、密切關(guān)注國內外醫藥市場(chǎng)的新技術(shù)、新產(chǎn)品的研究及產(chǎn)業(yè)化應用的新形勢、新動(dòng)態(tài)，參與擬訂新產(chǎn)品的研究方向，進(jìn)行項目可行性分析、立項、調研、基金申報、專(zhuān)利申請等科技相關(guān)工作；
8、負責組織力量對研發(fā)項目或上市產(chǎn)品存在技術(shù)問(wèn)題組織技術(shù)攻關(guān)，解決項目產(chǎn)品的各種關(guān)鍵技術(shù)問(wèn)題，
9、負責公司生產(chǎn)技術(shù)團隊的日常管理，協(xié)調各團隊各部門(mén)、組別之間的溝通合作交流，提升整體研發(fā)能力的技術(shù)培訓及人才培養工作。
二、任職資格：
1、藥學(xué)、藥物制劑學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科及以上學(xué)歷，碩士；
2、至少5年以上制藥企業(yè)藥物實(shí)際研發(fā)經(jīng)驗，至少3年以上研發(fā)團隊管理經(jīng)驗，至少一項及以上仿制藥研發(fā)或一致性評價(jià)成功獲批經(jīng)驗；
3、對藥物研發(fā)有清晰的方法和思路，有解決關(guān)鍵技術(shù)問(wèn)題的能力；熟悉藥品政策法規；熟悉藥品研發(fā)各階段流程及要點(diǎn)、細節；確保研發(fā)、中試、驗證、商業(yè)化等各批次生產(chǎn)活動(dòng)順利進(jìn)行；
5、具有深厚的藥學(xué)特別是制劑專(zhuān)業(yè)理論知識，較強的分析問(wèn)題、處理問(wèn)題能力，良好的溝通及協(xié)調能力；
6、工作積極主動(dòng)、認真、負責、高效；
7、有管理研發(fā)團隊，優(yōu)秀的組織協(xié)調能力，解決研發(fā)過(guò)程中的技術(shù)和溝通問(wèn)題及日常工作溝通問(wèn)題。
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